Les directives révisées de l'OMS en matière de traitement du paludisme recommandent fortement le recours à l'association pyronaridine-artésunate
La communauté de lutte contre le paludisme se félicite de l'inclusion officielle du Pyramax® (pyronaridine-artésunate) dans les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en matière de lutte contre le paludisme, à l'issue d'un processus d'examen approfondi.
Ces directives constituent la référence standard qui guide les politiques de prise en charge du paludisme au niveau national. L'inclusion de ces nouveaux médicaments dans les recommandations fait suite à une évaluation rigoureuse et approfondie des éléments probants au moyen du cadre GRADE, qui fournit une approche systématique pour formuler des recommandations de pratique clinique. À la suite de cet examen, reposant notamment sur l'une des plus vastes études cliniques visant à évaluer l'efficacité et la sécurité réelles d'un antipaludéen, le Groupe de développement des directives a recommandé l'inclusion officielle du Pyramax dans les directives, avec une recommandation « FORTE », ce qui constitue le niveau de confiance le plus élevé.
Pyramax est une combinaison thérapeutique à base d'artémisinine (CTA) à dose fixe, la seule à être spécifiquement indiquée pour le traitement au stade sanguin des deux espèces dominantes de parasites du paludisme : P. falciparum et P. vivax. Le médicament est également disponible sous forme de granulés qui conviennent aux enfants, ce qui garantit son appétence et donc un dosage correct à destination de cette population vulnérable.
Les comprimés et granulés de Pyramax ont reçu des avis scientifiques positifs de l'EMA (European Medicines Agency - Agence européenne des médicaments) de la part du CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use - Comité européen des médicaments à usage humain) en vertu de l'article 58, sur la base d'un programme de développement rigoureux. À ce jour, plus de 2,9 millions de patients atteints de paludisme ont été traités avec ce médicament, y compris des enfants de moins d'1 an.
Les deux formulations sont actuellement homologuées pour le traitement du paludisme simple dans 29 pays d'Afrique et d'Asie.
À la suite de ces avis scientifiques favorables, une vaste étude de CEM (Cohort Event Monitoring - suivi des événements survenant dans une cohorte de patients) a été mise en œuvre dans 5 pays africains[1] sous la supervision du réseau CANTAM[2] afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du Pyramax dans des conditions similaires à celles de la pratique clinique quotidienne. Cette étude, qui a conclu à une efficacité élevée (taux de guérison ajusté de la PCR D28 de 98,6 %), a porté sur plus de 8 500 épisodes de paludisme grave chez 7 154 patients. Elle a été publiée récemment dans PLoS Medicine[3].
Pyramax figure désormais dans la liste des médicaments présélectionnés par l'OMS en 2012 et dans les listes des médicaments essentiels de l'OMS pour les adultes et les enfants en 2017. Pyramax a ensuite fait l'objet d'une évaluation positive de la part du Comité consultatif de l'OMS sur la sécurité des médicaments en 2019, qui s'est appuyée sur un examen des données intermédiaires de l'étude du réseau CANTAM. Voici des informations complémentaires à ce sujet.